医薬品製造施設
医薬品製造施設のワンストップサービスとバリデーションサポート
企画から稼働まで大林組のワンストップサービス
企画調査
実績に基づいたノウハウと豊富な経験で、企画の初期段階から的確な支援を行います。
- 調査・分析
- 用地の斡旋
- 環境アセスメント
- フィジビリティスタディ
- リニューアル計画
- 将来拡張計画
計画
十分なヒアリングに基づき要求条件を整理し、お客様のニーズに沿った計画を立案します。
- 要求条件の確認
- 基本計画の作成
- スケジュールの立案
- プロジェクトコストの検討
設計
各設計要素を考慮し、合理的でバランスのとれた建築設計および生産関連設備の設計を行います。
- 3極GMP、PIC/S GMP などの確認
- 各種技術採用の検討
- 経済的な構造設計
- 合理的なインフラ設計
- 許認可申請（代行）などへの迅速な対応
- プロジェクトコストの確認
調達・施工
現場を総合指揮することで、さまざまなメリットを提供します。
- 高度な品質管理
- 仮設機材などの共用化
- 工期の短縮
- 工事コストの管理
- 徹底した安全管理
- 生産機器の調達据付・調整
- 設計変更への柔軟な対応
試運転・検証
各種生産設備を連動させた総合的な試運転を行うことにより、稼働後の不具合を最小限にします。
- 各設備の単体および総合試運転調整
- 検証（IQ/OQ）の実施
稼働・更新
定期検査の実施により、充実した管理とアフターケアを行います。スムーズな更新も可能です。
- 各種メンテナンス
- 定期的な診断・検査
- 補修工事の早期対応
- 緊急時対応
- 各種機器更新
- 仕様変更による機器入替
- 建替
バリデーションサポート
大林組の豊富なバリデーション実績に基づき、QMPの作成支援からDQ/IQ/OQの実施、PQ実施支援まで、トータルにお客様をサポートします。
バリデーションフロー
生物製剤、注射剤、固形製剤、原薬など、豊富な実績とノウハウを保有しています。
