生産設備

生産設備の計画・設計・施工・試運転およびバリデーションまで、トータルサービスとして提供します。

取り組み

お客様の望むプロセスの実現のために

大林組にて担当、支援させていただく業務の例

  • 設計図書作成および関連書類作成支援
    (対象:製造手順書、OBFD(※1)、PFD(※2)、P&ID(※3)、各種計算書、官庁届出書類他)
  • 生産設備ベンダーの選定評価、契約、施工、試運転・バリデーション他
  • 建築工事、建築設備工事との調整作業他

※1 OBFD:Operational Block Flow Diagram
※2 PFD:Process Flow Diagram
※3 P&ID:Piping & Instrumentation Diagram

作成図書の例

  • 製造手順書
    OBFD
  • PFD
  • P&ID

対応設備の例

  • 原薬設備

    • 混合・反応設備
    • 晶析設備、抽出設備
    • 分離・精製ろ過設備
    • 乾燥設備
  • 製剤設備

    • 調製設備
    • 造粒設備
    • 打錠設備
    • コーティング設備
    • 印刷設備
    • 外観検査設備
    • 凍結乾燥設備
    • 充填包装設備
  • 共通

    • 秤量設備
    • アイソレータ
    • シングルユース設備

具体例

  • 混合・反応設備
  • 晶析設備
  • 流動層造粒設備
  • 打錠設備
  • アイソレータ
  • 充填包装ライン

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