原薬製造設備の計画にあたり、詳細な打ち合わせによりお客様の製造工程を理解し、OBFD（※1）、PFD（※2）、P&ID（※3）などを作成していきます。最適な機器選定、効率性と作業性を考慮した機器レイアウト、必要なユーティリティを計画し、お客様の要求にかなった製造設備を実現します。
また、製造工程、室の機能相関、人・モノ動線、ゾーニングを考慮した建築計画を行うことで、生産設備と建築の調和のとれた製造施設を計画します。

危険物を取り扱う施設や高活性原薬、バイオ医薬品原薬の製造施設など、製品や工程のさまざまな特性に応じて最適な施設を提供します。

※1　OBFD：Operational Block Flow Diagram
※2　PFD：Process Flow Diagram
※3　P&ID：Piping & Instrumentation Diagram

• 原薬製造設備に求められるGMP（Good Manufacturing Practice）要件の遵守
• 製造工程（混合、溶解、反応、晶析、ろ過、乾燥、他）の把握
• 製造工程に準じた単体機器（タンク、ポンプ、他）の立体的なレイアウト計画
• 製造工程に必要な適切なユーティリティ計画（蒸気、冷水、真空など）
• 製造工程に沿って制御可能な最適な制御システムの構築
• 危険物、圧力容器、高圧ガスなどの法規に適合させた設備計画
• ケミカル/バイオハザード物質に対応した設備計画
• 品目切り替えに対応した洗浄設備計画