医薬品の製造ラインを構成する設備として、従来の定置式機器の代わりに、シングルユース対応製品が一般的に普及しています。シングルユース対応ラインは、作業性を考慮したレイアウトを検討し、各種ベンダーの提供する製品のメリットとデメリットを見極め、適切に組み合わせて提案します。

• 製造品目変更の際の製造ラインの変更が容易で、切り替え時間が短縮できます。
• 固定設備に必要なC/SIP設備が不要になり、設置スペース・初期コストが低減します。
• 現地での洗浄、滅菌作業が不要になり、バリデーション作業が減り、不具合発生のリスクが低減します。

• お客様と共に議論・検討し、適切なシングルユース対応ラインを構築します。

• シングルユース導入工程に関し、製造工程、レイアウトや運用方針を基に3D、モックアップ確認などにより、シングルユース製造ラインを入念に計画します。